发布日期：2024-06-02浏览次数 ：次
1701vip黄金城生物制药股份有限公司（上交所代码 ：688177）是一家位于中国广州 ，基于科学而创新的全球性生物制药企业 ，以下简称“1701vip黄金城”或“公司”。公司今日宣布于2024年5月31日至2024年6月4日在美国芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以墙报汇报形式展示 BAT8006的I期临床研究结果。墙报详情可于会后在公司官网上查阅 。Phase 1b/2a Study of BAT8006
研究结果表明 ，截至2024年5月8日，54例铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌 、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已接受BAT8006剂量为1.8~2.4 mg/kg和84/93mg/m2的治疗 ，并已进行至少一次肿瘤评估，其中有38.9%(21/54)的患者既往接受过3线以上的系统治疗 。不论FRα表达水平，包含未确认的部分缓解(PR)病例的客观缓解率(ORR)为37.0%(20/54)。在FRα<50% 、FRα≥50%和FRα≥75%人群中的ORR分别为33.3%(7/21)、39.4%(13/33)和46.7%(7/15) 。在中位随访6.5个月(1.3,18.0个月)时，中位缓解持续时间(DOR)为6.3个月(1.8 ~ 16.5个月) ，中位无进展生存期(mPFS)为7.47个月(4.27~NA) 。在6个月 、1年时的总生存率分别为83.0% 、83.0%。
截至数据截止日期 ，此项研究共纳入156例晚期实体瘤患者 ，无治疗相关的死亡病例 ，无间质性肺疾病或肺炎以及角膜炎 、葡萄膜炎、视力下降等不良反应的发生 。研究药物相关的不良反应主要为血液学毒性 。在剂量优化及扩展研究中 ，选择的84、93mg/m2两个剂量队列的≥3级血小板减少和中性粒细胞减少的发生率分别为9% vs 28%和19% vs 37% 。
BAT8006在所有FRα表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中均显现出优越的抗肿瘤活性 。BAT8006的安全性良好，毒性可控 。目前未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。目前，BAT8006在子宫内膜癌 、乳腺癌和非小细胞肺癌的探索性研究均在进行中 ，也显示出优越的抗肿瘤活性 。
墙报详情：
主题 ：妇科癌症
时间 ：2024年6月3日 ，周一 ，上午9：00 -- 11 ：00（当地时间）
地点 ：墙报区/展览厅
墙报编号：421
摘要编号 ：5550
关于BAT8006
BAT8006是1701vip黄金城开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗 。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白 ，在多种实体肿瘤如卵巢癌 、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达 ，在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点 。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂 ，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明 ，BAT8006具有高效的抗肿瘤活性 ，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力 ，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效克服肿瘤细胞的异质性 。
目前BAT8006的I期临床试验已处于剂量扩展阶段 ，在多个肿瘤队列中进行剂量优化以及疗效探索 。BAT8006的II期临床试验申请（IND）已于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可 ，拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性。
关于1701vip黄金城
1701vip黄金城是一家位于中国广州 ，基于科学而创新的全球性生物制药企业 。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病 、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病 。作为新一代抗体药物研发的领导者 ，1701vip黄金城已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗） 、施瑞立®（托珠单抗）已在中国获批上市 。TOFIDENCE™（托珠单抗） ，Avzivi®（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发 。1701vip黄金城始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发 ，为患者提供安全 、有效、可负担的优质药物 ，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息 ，请访问www.51hybx.com ，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（1701vip黄金城） 。
1. 格乐立®是1701vip黄金城的注册商标
2. 普贝希®是1701vip黄金城的注册商标
3. 施瑞立®是1701vip黄金城的注册商标
4. TOFIDENCETM是渤健的注册商标
5. Avzivi®是山德士的注册商标
1701vip黄金城前瞻性声明
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